О предприятии, коллективе, разработках, достижениях и перспективах
Предприятие-производитель фибринтромбинового клея «КРИОФИТ» располагается по адресу 124498, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5 и было организовано в 2009 г. с целью проведения исследований, разработки технологии и последующего выпуска двухсоставного биологического клея.
Руководил разработкой, а в последующем и организовал производство по выпуску хирургического клея «КРИОФИТ», Былов Константин Владимирович. В его научном арсенале 7 патентов, 30 публикаций и монографий.
Компания располагает площадью в 75 м2, 50 из которых занимает производство. Проектная мощность – 48 000 мл клея / год. Возможно наращивание мощности в 2 раза на тех же площадях.
Команда исследователей по разработке технологии фибринтромбинового герметика формировалась в течение 8 лет (2005-2013). В результате создан коллектив энтузиастов, 6 сотрудников научно-производственного отдела, компетентных в области разработок и освоения новых препаратов крови, одним из которых является ФТК «КРИОФИТ».
Большую роль в создании технологии Криофита и сыграли Доктор биологических наук, академик РАМН Антонян Р.К. , г.н.Шемякина, Д.А.Локтев, С.С.Козодаев, Г.Г.Былова
- С момента начала исследований в области фибринтромбиновой технологии (2009) и по состоянию на 2016 г. в проект вложено 32 млн. рублей.
- За обозначенный период выполнены 3 научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, получено 2 патента и товарный знак (Свидетельство на товарный знак №443714 КРИОФИТ CRYOFIT).
- Основное оборудование и площади компании соответствуют стандартам GMP.
- Доклиническая проверка проведена в сертифицированном центре АНО «ИМБИИТ».
- Клинические испытания проведены в НИИ нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко (12 пациентов) и в онкоцентре им. Н. Н. Блохина (8 пациентов), г. Москва.
- Фибринтромбиновый клей «КРИОФИТ» имеет Декларацию и Сертификат соответствия.
- Получен Сертификат соответствия №0412574 требованиям нормативных документов на основании токсилогических, технических, квалификационных испытаний.
Научные достижения в области разработки медицинского клея «КРИОФИТ»
Нам, разработчикам технологии «КРИОФИТ», удалось выявить и доказать, что именно низкие концентрации тромбина (40 МЕ/мл) в составе фибринового клея гарантируют надежную фиксацию тканей и обеспечивают рост человеческих кератиноцитов – первичных клеток эпидермиса. Таким образом, при хирургическом вмешательстве (in vivo, то есть «внутри живого организма»), целесообразно применение именно фибринтромбинового герметика «КРИОФИТ». В отличие от высокотромбиновых иностранных аналогов, которые демонстрируют плохую прикрепляемость, низкий биологический прирост клеток, худшую морфологию и индукцию апоптоза.
На данный момент компания продолжает исследования технологии фибринтромбинового герметика для заживления ран, проводятся работы по модификации клея. Намечены новые цели:
Максимально сократить время образования фибриновой пленки до нескольких секунд
Увеличить объемы производства, в соответствии с проектной мощностью предприятия
Обеспечить выпуск образцов хирургического клея «КРОФИТ» не только 2 и 4 мл, но также 1, 3, 5 и 6 мл
Снизить себестоимость готового изделия
Подготовить производство к экспортным поставкам
Награды, дипломы, наши победы
ОАО «Российский Банк поддержки малого и среднего предпринимательства» наградил предприятие дипломом за участие в конкурсе Первой «Премии развития» в номинации «Лучший проект субъекта малого и среднего предпринимательства».
Диплом Форум «Открытые инновации» КРОКУС СИТИ, Москва, 02.11.2013 г.- В 2013 году Правительством Москвы предприятие было награждено дипломом победителя в номинации «Инновационная деятельность».
- Получив поддержку Фонда содействия по конкурсу «СТАРТ» , компания стала победителем в рамках этого конкурса и проект фирмы вошел в 30 самых успешных проектов.
- Проект фирмы получил индекс АА Russian Startup Rating и вошел в ТОП-50 российских стартапов 2014 года
- Диплом за участие в 24-й международной выставке «Здравоохранение -2014»
- Диплом за участие в 25-й международной выставке «Здравоохранение -2015»
- Диплом за участие в 26-й международной выставке «Здравоохранение -2016»
