Хирургический клей Криофит в отолорингологии

Клей «Криофит» Георгиевский проспект, 5 124498 Москва +7 964 712 99 97 ООО «ПЛАЗМА-ФТК»

ОТЗЫВ

  Г. Москва                                                                10 сентября 2019 г.

 

 

 

 О проведении клинической апробации медицинского изделия

«Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем» - фибринтромбиновый клей «Криофит» производства ООО «ПЛАЗМА-ФТК»

 

Цель апробации

Оценка возможности применения МИ: «КЛЕЙ МЕДИЦИНСКИЙ. СТЕРИЛЬНЫЙ «КРИОФИТ»» в медицинской практике лечебного учреждения ООО “Медицинский Центр Елены Малышевой”

при проведении двусторонней тонзиллэктомии.

 

 

Для проведения испытаний была предоставлена следующая документация:

1.     Комплект документов на изделие, включающий: регистрационное удостоверение,

Инструкцию по применению, декларацию о соответствии

2.     Справку об отечественном хирургическом фибриновом клее «Криофит»

3.     Рекламные материалы

4.     Образец изделия 2 мл

 

ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:

 

«КРИОФИТ» представляет собой комплект для приготовления 2-х компонентного фибрин-тромбинового клея. Конструктивно представляет собой кассету из 2-х шприцев с общим плунжером. В одном шприце находится фибриноген, в другом тромбин.

Компоненты клея получены из плазмы одного донора, прошедшую полную процедуру вирус-инактивации.

 

Применение клея «КРИОФИТ» выраженно снижает болевой синдром в послеоперационном периоде, интраоперационно ускоряет и дает более надежный гемостаз (паренхиматозные кровотечения). «КРИОФИТ» может применяться в ЛОР-практике при проведении двусторонней тонзиллэктомии для достижения надежного и эффективного гемостаза, а также ускорения заживления послеоперационной раневой области, и выраженного снижения болевого синдрома фиксации и заживления ран.

5.     Противопоказания к применению отсутствуют.

6.     Достоинства: Полная реабсорбция в течение нескольких недель, биосовместимый с тканями организма, ускоряет заживление ран путем формирования новых кровеносных сосудов и локальном росте ткани.

 

В период с август по сентябрь 2019 году в Клинике болезней Уха, Горла и Носа ООО “Медицинский центр Елены Малышевой” проводилось 3 операции (двусторонняя тонзиллэктомия) с применением фибринтромбинового клея «КРИОФИТ»

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

Апробация показала соответствие МИ: Клей хирургический, стерильный «КРИОФИТ» заявленным характеристикам. Уровень безопасности протестированных медицинских изделий соответствует отечественным и международным стандартам.

Клинические осложнения, связанных с применением изделия медицинского назначения «КРИОФИТ», отсутствуют.

В связи с вышеизложенной апробацией данного медицинского изделия и положительными результатами этих исследований позволяет рекомендовать изделие медицинского назначения «Клей хирургический, стерильный «КРИОФИТ»» к применению в медицинской практике при операции- двусторонняя тонзиллэктомия

 

Зав. Клиникой Болезней  Уха, Горла и Носа             ________________________________________к.м.н. Горин Д.С.

 

Воспользуйтесь интерактивной формой, чтобы задать свой вопрос.

Обратная связь

Ваше сообщение было успешно отправлено

Заказ обратного звонка

Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

 

Заказ обратного звонка

Через несколько минут мы Вам перезвоним.

Обратная связь

Обратная связь

Ваше сообщение было успешно отправлено